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天津市医疗器械质量公告(2019年第3期,总第11期)
来源: 发布日期:2019-12-06 15:17:25 关键词:

 

 

 

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,天津市药品监督管理局组织对本市一次性使用人体静脉血样采集容器、一次性使用医用防护服、医用防护口罩6个品种、26批次产品进行了质量监督抽检,现将抽检结果公告如下:

以上6个品种、26批次医疗器械产品(见附件)的抽检项目全部符合标准规定,共涉及17家医疗器械生产企业。

特此公告。

 

 

附件:天津市医疗器械抽检符合标准规定产品名单

 

 

                       天津市药品监督管理局

2019123

(此件主动公开)


附件

天津市医疗器械抽检符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

1

一次性使用真空采血管

天津市宝坻区钰华医院

江苏康健医疗用品有限公司

血常规管 2ml

生产日期:2018424

批号:180401

天津市宝坻区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

2

一次性使用真空采血管

天津市临检医学技术有限公司

江苏康健医疗用品有限公司

血常规管2ml

生产日期:2018116

批号:180101

天津市和平区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

3

一次性使用真空采血管

天津市滨海新区大港医院

积水医疗科技(中国)有限公司

ST520EK

批号:180529

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

4

一次性使用真空采血管

天津市河东区大王庄街社区卫生服务中心

江苏康健医疗用品有限公司

血常规管

批号:180901

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

5

真空采血管

天津南开济兴医院有限责任公司红旗路医院

力因精准医疗产品(上海)有限公司

2ml

批号:20180104

天津市南开区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

6

真空采血管

天津市宁河区医院

力因精准医疗产品(上海)有限公司

2ml

批号:20180919

天津市宁河区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

7

一次性使用人体静脉血样采集容器

天津南开天孕医院

江苏康捷医疗器械有限公司

2ml

生产日期:2018721

批号:20180701

天津市南开区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

8

一次性医用防护服

天津市远航工贸发展有限公司

天津市远航工贸发展有限公司

185连身式

生产日期:20181016

批号:181016

天津市河北区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

9

医用一次性防护服

天津市海河医院

杜邦(上海)采购中心有限公司

1422A胶条型

生产日期:2016613

批号:MA01605089

天津市津南区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

10

医用一次性防护服

天津市黄河医院

河南亚都实业有限公司

连身式、175

生产日期:20180806

批号:183236

天津市南开区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

11

一次性通用防护口罩

天津市远航工贸发展有限公司

天津市远航工贸发展有限公司

YH-

(密合型拱形)

生产日期:20181022

批号:181016

天津市河北区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

12

医用防护口罩

天津中医药大学第一附属医院

山东思诺医疗器械有限公司

D918

生产日期:20189

批号:18090204

天津市西青区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

13

医用防护口罩

天津市海河医院

山东思诺医疗器械有限公司

D918

生产日期:2018108

批号:18080202

天津市津南区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

14

医用颗粒物防护口罩

天津港口医院

明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司

9132

生产日期:2018717

批号:20180717

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

15

一次性医用外科口罩

天津市远航工贸发展有限公司

天津市远航工贸发展有限公司

YH-型(无菌)

长方形

生产日期:2018828

批号:180826

天津市河北区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

16

医用外科口罩

天津海滨人民医院

奥美医疗用品股份有限公司

17.5cm×9.5cm-3层绑带式

生产日期:201735

批号:1703004

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

17

医用外科口罩

天津市蓟州区中医院

稳健医疗(黄岗)有限公司

长方形 绑带型

17cm×9cm-3P

生产日期:2017628

批号:20170628

天津市蓟州区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

18

医用外科口罩

天津市第四中心医院

河南亚都实业有限公司

长方形

系带式

生产日期:201842

批号:181402

天津市河北区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

19

医用外科口罩

天津港口医院

河南亚都实业有限公司

长方形

系带式

生产日期:201893

批号:183630

天津市滨海新区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

20

一次性使用医用口罩

天津市思邈堂医药连锁有限公司

安徽省小山卫生材料有限公司

175×95mm

生产日期:201852

批号:20180502

天津市东丽区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

21

一次性使用医用口罩

天津华中医学美容专科有限公司

河南亚都实业有限公司

平面形 挂耳式

生产日期:201835

批号:181030

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

22

一次性使用医用口罩

老百姓大药房连锁(天津)有限公司河西店

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

18cm×14cm-12

生产日期:2014128

批号:20141208

天津市河西区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

23

一次性使用无菌阴道扩张器

天津河北中山北医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

B型推拉式中号

生产日期:201876

批号:20180706

天津市河北区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

24

一次性使用无菌阴道扩张器

天津市西青区妇女儿童保健和计划生育服务中心

浙江京环医疗用品有限公司

中号

生产日期:201844

批号:20180404

天津市西青区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

25

一次性使用无菌阴道扩张器

天津武清恒爱医院

河南省安邦卫材有限公司

中号

生产日期:201882

批号:180802

天津市武清区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

26

一次性使用无菌阴道扩张器

天津怡泰医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明 调节式中号

生产日期:201871

批号:20180701

天津市南开区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

 


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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